ВНИМАНИЕ!
Данный сайт предназначен для медицинских работников
Нажимая на кнопку, я понимаю, что информация на данном сайте предназначена только для специалистов и подтверждаю, что являюсь медицинским работником
Препарат комплексного действия для лечения и профилактики вирусных инфекций
20-летний опыт применения в клинической практике
ПОЛИЭФФЕКТ ПРИ ВИРУСНЫХ И ДРУГИХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ:
ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ COVID-19, СОПРОВОЖДАЮТСЯ:
· иммуномодулирующий
· детоксицирующий
· антиоксидантный
· противовоспалительный
· воспалительными симптомами
· общей интоксикацией организма
· формированием нейтрофильных внеклеточных ловушек (НВЛ), усугубляющих тяжесть течения заболевания и усиливающих воспаление [2,3]

Полиоксидоний® - иммуномодулирующий препарат с подтвержденным профилем безопасности, применяется у взрослых и детей с 6 месяцев жизни для лечения и профилактики инфекций вирусной, бактериальной и грибковой этиологии [1].
Полиоксидоний® способствует активации факторов ранней защиты организма от вирусных инфекций [1], усилению способности организма противостоять бактериям [1] и снижению тяжести течения заболевания [4,6,10].
Полиоксидоний
В ПЕРИОД ПАНДЕМИИ
COVID-19
®
Многоцентровое международное двойное-слепое рандомизированное КИ эффективности Полиоксидония при коронавирусной инфекции
I ЭТАП КИ
II ЭТАП КИ
Лето 2020 г. - подтверждена безопасность Полиоксидония, рекомендовано продолжить лечение препаратом у пациентов с тяжелой формой COVID-19
Осень 2020 г. - будут сделаны выводы об эффективности Полиоксидония в отношении коронавирусной инфекции.
454
пациента из России, Словакии и др. стран планируется включить в исследование
эффективности и безопасности включения препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию госпитализированных пациентов с COVID-19
ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О:
· снижении тяжести течения заболевания
· более быстром снижении температуры
при применении Полиоксидония
в 60% случаев -
нормализуется температура
к 5 дню терапии
по оценке профилактической эффективности препарата Полиоксидоний® у медицинских работников, находящихся в контакте с пациентами, госпитализированными
с COVID-19
ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПОКАЗАЛИ*:
при однократном суточном сублингвальном применении препарата в форме таблеток 12 мг не отмечалось ни одного случая заболевания ОРВИ и COVID-19 в течение 1 месяца
(150 участников)
8%
4%
процент заболевших ОРВИ в группе сравнения
процент заболевших COVID-19 в группе сравнения
* Для подтверждения результатов важно дождаться окончания исследования
ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ КИ
ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
[5]
ПОЛИОКСИДОНИЙ® VS «ЦИТОКИНОВЫЙ ШТОРМ»
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ИММУНОЛОГИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ ПРИ COVID-19

· размножение вируса благодаря уклонению от распознавания иммунной системой и подавлению продукции ИФН 1-го типа
«Цитокиновый шторм» сопровождается выбросом ряда провоспалительных цитокинов (ИЛ-6, ФНО-α, ИЛ-1) в циркулирующую кровь.
Вместе с тем наблюдается супрессия иммунных механизмов, отвечающих за ограничение воспалительной реакции, снижается количество иммунных клеток, инициируется процесс тромбообразования.
системная воспалительная реакция
«цитокиновый шторм»
Ранее Полиоксидоний® применялся у пациентов с тяжелой пневмонией, постпневмотическими абсцессами, панкреонекрозом, аппендикулярном перитонитом [4,11,12,15] и др. - это состояния, которые сопровождаются повышением уровня провоспалительных цитокинов, в частности ИЛ-6, и снижением числа лимфоцитов.
Опасность инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ/ грипп, COVID-19) также состоит в том, что они провоцируют формирование внеклеточных нейтрофильных ловушек (НВЛ), усугубляющих тяжесть течения заболевания и усиливающих воспаление.
Применение Полиоксидония при указанных заболеваниях приводило к снижению провоспалительных цитокинов и повышению числа лимфоцитов. В настоящее время есть опыт применения Полиоксидония у пациентов с COVID-19 в рамках наблюдательной программы в РФ. Негативного влияния препарата на состояние пациентов не отмечено.
Формирование нейтрофильных ловушек может произойти после попадания в организм различных патогентов – бактерий, вирусов, грибов. Стенка нейтрофила разрушается, и хроматин, который до этого был свернут в ядрах, разворачивается, высвобождая нити ДНК. Нити ДНК «торчат» из разрушенного нейтрофила, образуя сеть, или «ловушку». НВЛ оказывают негативное действие на клетки организма: повреждают эндотелий сосудов и эпителий дыхательных путей, способствуют нарушению микроциркуляции и индуцируют бронхообструкцию.
• активации факторов ранней защиты организма от вирусных инфекций [1]

• подавлению формирования НВЛ с одновременной стимуляцией фагоцитозы [7]

• повышению резистентности организма в отношении локальных и генерализованных инфекций различной этиологии [1]

• уменьшению длительности и тяжести течения инфекционно-воспалительного заболевания [4,6,10,16], в том числе, за счет снижения уровня ИЛ-6 у пациентов с пневмонией [4]
ПОЛИОКСИДОНИЙ
ПРИ вирусных инфекциях способствует:
®
• уменьшать срок нормализации температуры на 1,4-1,92 дня
• сокращать продолжительность боли в мышцах и суставах – на 1,59 дня
• уменьшать продолжительность клинических симптомов острого воспаления верхних дыхательных путей – на 1,23 дня
ВКЛЮЧЕНИЕ ПОЛИОКСИДОНИЯ В КОМПЛЕКСНУЮ ТЕРАПИЮ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ ПОЗВОЛЯЕТ * [14]:
* По данным мета-анализа 5 клинических исследований, включающих данные 542 пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей
ПОЛИОКСИДОНИЙ
ПРИ ОРВИ
®
СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЯХ
ТАБЛЕТКИ 12 МГ СУБЛИНГВАЛЬНЫЕ
ЛИОФИЛИЗАТ 6 МГ
СУППОЗИТОРИИ 12 МГ
Для лечения, взрослым
Для профилактики, взрослым
1 таблетка, 2 раза в сутки, 7 дней
1 таблетка, 1 раз в сутки, 10 дней
Рационально применение у пациентов с выраженной интоксикацией и/или рвотой, а также при невозможности использования инъекционных форм.

1 суппозиторий 1 раз в сутки, в течение 10 дней.
Парентерально (в/м или в/в), взрослым
Интраназально, при острых респираторных инфекциях и для их профилактики, взрослым
Интраназально, при острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, взрослым
6 мг - 3 дня, далее через день. Курс - 10 инъекций.
6 мг в сутки - по 3 капли в каждый носовой ход, 3 раза в сутки в течение 10 суток.
6 мг в сутки - по 3 капли в каждый носовой ход, 3 раза в сутки в течение 10 суток.
NB! При лечении коронавирусной инфекции в составе комплексной терапии у пациентов со средней и тяжелой тяжестями течения заболевания:
12 мг внутривенно 1 раз в сутки - 3 дня, далее по 12 мг внутримышечно через день. полный курс - 10 введений [5]
ПОЛИОКСИДОНИЙ
ЦИФРЫ и ФАКТЫ
®
20-летний опыт применения при инфекционных заболеваниях различной этиологии
Разрешен к применению у детей с 6 месяцев*
* в форме лиофилизата
ВКлючен в клинические [8,9] и методические рекомендации ведущих специалистов россии и словакии [13,18]
в 2017 году прошел пострегистрационное исследование безопасности на территории европейского союза (PASS) [19]
производство соответствует международным стандартам gmp [20]
20
В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по качеству просьба сообщить в компанию ООО «НПО Петровакс Фарм»
Телефоны: 8 800 234-44-80, +7 (495) 730-75-45
E-mail: ADR@petrovax.ru

Страница обратной связи по фармаконадзору: http://petrovax.ru/medication/safety
1. Инструкция по применению медицинского препарата Полиоксидоний®
2. Zhu L, Liu L, Zhang Y, Pu L, Liu J, Li X, Chen Z, Hao Y, Wang B, Han J, Li G, Liang S, Xiong H, Zheng H, Li A, Xu J, Zeng H. High Level of Neutrophil Extracellular Traps Correlates With Poor Prognosis of Severe Influenza A Infection. J Infect Dis. 2018 Jan 17;217(3):428-437
3. Bhawna Tomar, Hans-Joachim Anders, Jyaysi Desai, Shrikant R Mulay . Neutrophils and Neutrophil Extracellular Traps Drive Necroinflammation in COVID-19. Cells. 2020 Jun 2; 9(6):E1383.
4. Мавзютова Г.А., Мухамадиева Л.Р., Фазлыева Р.М. и др. Рациональная иммунокоррекция в комплексной терапии внебольничной пневмонии. // Медицинский совет. – 2015. - №16.
5. Номер протокола исследования: № COVID v1.0 от 06.04.2020. Дата одобрения локальным этическим комитетом: 09.04.2020 г. (протокол №229/09042020)
6. Иллек Я.Ю., А.В. Галанина, Г.А. Зайцева. Эффективность Полиоксидония при тяжелом течении пневмонии у детей раннего возраста. // Terra Medic nova №3, 2005.
7. Пинегин Б.В., Дагиль Ю.А., Воробьева Н.В., Пащенков М.В. Влияние азоксимера бромида на формирование внеклеточных нейтрофильных ловушек. РМЖ. 2019;1(II):42–46.
8. Лекарственная терапия ОРВИ в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19. Временные методические рекомендации, версия 2 (16.04.2020).
9. Vyšetrovací algoritmus a medikamentózna liečba pacientov nad 65 rokov, pacientov so závažným priebehom a polymorbídnych pacientov počas hospitalizácie na infekčnom oddelení.
10. Маланичева Т.Г., Агафонова Е.В. Эффективность иммуномодулирующей терапии внебольничной пневмонии у часто болеющих детей. // Детские инфекции. - 2018. - 17 (4). - с. 38-43
11. Г.А. Мавзютова, Л.Р. Мухамадиева, А.М. Авзалетдинов, ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ НАРУШЕНИЯ ПРИ ОСТРЫХ ПОСТПНЕВМОНИЧЕСКИХ АБСЦЕССАХ И ИХ КОРРЕКЦИЯ Медицинский бюллетень Башкорстостана. - 2010. - 5 (2): 19-24.
12. Гаврилюк В.П., Конопля А.И. Влияние иммуномодулирующих препаратов на течение аппендикулярного перитонита у детей. // Детская хирургия. - 2012. - № 4. - 36- 38.
13. Хронический тонзиллит (утв. Ю.К. Яновым). Методические рекомендации Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов, 2020 г.
14. Руководство по вакцинации и иммунотерапии при ЛОР-патологии под ред. Костинова М.П., 2019 г.
15. Аверкиев В.Л. Тарасенко В.С. Латышева Т.В. и др. Коррекция иммунологических нарушений у больных панкреонекрозом // Иммунология. – 2002. № 6. - 359-363.
16. Караулов А.В., Горелов А.В. Применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей: мета-анализ контролируемых клинических исследований. Журнал инфектологии. 2019; 11 (4): 31–41.
17. Стандарты оказания медицинской помощи. Оториноларингология. ГЭОТАР, 2019 г.
18. Методические рекомендации Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Острый синусит» (утв. Н.А. Дайхесом и Ю.К. Яновым), 2018 г.
19. Петер Пружинец, Наталья Чирун, Одриус Свейката. Профиль безопасности Полиоксидония в ежедневной практике: результаты пострегистрационного исследования безопасности в Словакии. Иммунотерапия/ - 2018/ - 10 (2), 1, - с. 1-7
20. Заключение Минпромторга России GMP - 0081 000 103/16 от 4.05.2016
Если вы хотите быть в курсе дальнейших проводимых исследований, оставьте свой контакт и мы сообщим вам о появлении новых данных
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРЕД НАЗНАЧЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ